Клиник тикшеренүләр
ГАУЗ «РКОБ МЗ РТ им. проф. Е. В. Адамюка» является базой для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Клинические исследования в ГАУЗ «РКОБ МЗ РТ им. проф. Е. В. Адамюка» проводятся в соответствии с Национальным Стандартом Российской Федерации Клинические исследования: Надлежащая клиническая практика (ГОСТ Р ИСО 14155-2022) и рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по международным клиническим исследованиям – GOOD Clinical Practic (ICН GCP Е6(P2).
Клинические исследования планируются и проводятся согласно научным и этическим требованиям с одобрения Локального этического комитета ГАУЗ «РКОБ МЗ РТ им. проф. Е. В. Адамюка».
ГАУЗ «РКОБ МЗ РТ им. проф. Е. В. Адамюка» - ведущее специализированное офтальмологическое учреждение Республики Татарстан, клиническая база ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России и КГМА - филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.
Техническая оснащенность и профессиональная подготовка врачей-офтальмологов больницы позволяет осуществлять проведения клинических исследований лекарственных препаратов, применяемых для лечения всех заболеваний органа зрения, за исключением офтальмоонкологии.
Главный исследователь - врач-офтальмолог высшей квалификационной категории Роза Николаевна Токинова (е-mail:
Перечень клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения ГАУЗ «РКОБ МЗ РТ им. проф. Е.В.Адамюка»
| № | Название исследования | Статус исследования |
| 1 | Рандомизированное, двойное слепое, 11 фазы исследование безопасности и эффективности 1% и 0,3% офтальмологического раствора препарата ATG003 (мекамиламина гидрохлорида) по сравнению с плацебо у пациентов с неоваскулярной («влажной») возрастной макулодистрофией (НВ_ВМД) | Завершено |
| 2 | Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Дорзотимол, капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Косопт®, капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл, производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой | Завершено |
| 3 | LUMlNOUS — Исследование эффективности и безопасности препарата LUCENTlS в условиях реальной клинической практики | Завершено |
| 4 | Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Трусопт®, капли глазные, 20 мг/мл, лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой | Завершено |
| 5 | №FYB201-C2015-01-P3: «Эффективность и безопасность биоподобного ранибизумаба FYB201в сравнении с преапаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (COLUMBUS-AMD)» (Фаза III) | Завершено |
| 6 | № Mito-01-15 «Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности различных режимов применения препарата Визомитин® ФОРТЕ в терапии пациентов с возрастной макулярной дегенерацией» | Завершено |
| 7 | №GX29185: «Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности лампализумаба при интравитреальном введении пациентам с географической атрофией вследствие возрастной макулярной дегенерации | Завершено |
| 8 | Проспективное, неконтролируемое, международное, многоцентровое, наблюдательное когортное исследование у пациентов с ДМО и макулярным отеком вследствие ОВС, получавших лечение интравитреальными инъекциями афлиберцепта в условиях обычной клинической практики | Завершено |
| 9 | 12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегене- рации | Завершено |
| 10 | 12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0,5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации, вызванной фактором роста эндотелия сосудов | Завершено |
| 11 | Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией | Завершено |
| 12 | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак-Оптик, капли глазные 0,1% (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты | Завершено |
| 13 | Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Латаком, капли глазные (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) по сравнению с препаратом Ксалаком®, капли глазные (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой | Завершено |
| 14 | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD) | Продолжается |
| 15 | BRIN-20-01 «Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией азопт ® (бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией | Продолжается |
| 16 | LT4030-301«Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы | Продолжается |
